Die Walmark befasst sich seit 1992 mit der Herstellung und dem Verkauf von Nahrungsergänzungsmitteln, Vitamin-, Mineral- und Kräuterpräparaten und auch Arzneimitteln (seit 2004).

Die Walmark, a.s. erfüllte die Anforderungen des Arzneimittelgesetzes und der Verordnung für korrekte Produktionspraxis, welche für Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln in der Tschechischen Republik gelten, und stellte die Funktionsfähigkeit des eingeführten Systems für korrekte Herstellung unter Beweis. Die Korrekte Produktionspraxis ist ein Regelwerk mit für Arzneihersteller verbindlichen Regeln. Der Arzneihersteller ist nach diesen Regeln verpflichtet sicherzustellen, dass das Produktionsverfahren und alle anschließenden Prozesse die Herstellung einer hochwertigen, wirksamen und sicheren Arznei garantieren. Die Walmark, a.s. ist seit 2003 im Besitz einer Zulassung für die Arzneiherstellung.

Qualitätsmanagementsystem in der Walmark, a.s.

Bei der Produktion werden alle gesetzlichen Anforderungen beachtet, die für einzelne Produkte gelten. Es handelt sich insbesondere um Bestimmungen des Nahrungsmittelgesetzes, des Arzneigesetzes und der einschlägigen Verordnung des Gesundheits- und Landwirtschaftsministeriums. Vertriebene Produkte sind ordnungsgemäß registriert und je nach ihrem Charakter von dem Gesundheitsministerium und dem Staatsinstitut für Arzneimittelkontrolle zugelassen. Die Walmark wird von den zuständigen Staatsorganen – der Tschechischen Agrar- und Nahrungsmittelinspektion und dem Staatsinstitut für Arzneimittelkontrolle - geprüft.

Kritische-Punkte-System HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points)

In der Nahrungsergänzungsmittelsparte wird das eingeführte Qualitätsmanagementsystem eingesetzt, das mit dem für die Nahrungsmittelherstellung verlangten Kritische-Punkte-System übereinstimmt. Dieses System analysiert während des Produktionsprozesses Gefahren, kritische Punkte und Prozesse, welche die Produktqualität beeinträchtigen könnten, und trifft Abhilfemaßnahmen zur Erhaltung der Unbedenklichkeit der Produkte.

Korrekte Produktionspraxis KPP

Es ist ein breites Spektrum von im Vergleich mit den gesetzlichen Vorgaben noch strengeren Anforderungen an die Nahrungsmittelherstellung. Die Korrekte Produktionspraxis wird seitens der Legislative bei der Arzneiherstellung verlangt. In der Walmark-Pharmasparte werden die empfohlenen KPP-Vorgaben auch bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln eingehalten.

Qualitätskontrolle

Die Qualitätskontrolle greift in alle Produktionsstufen ein. Es erfolgt eine Rohstoff-Eingangskontrolle, laufende und Zwischenkontrolle der Zwischenprodukte, laufende Produktionskontrolle und Ausgangskontrolle der Produkte. Genügt der Rohstoff nicht den Qualitätsforderungen, wird er nicht für die Weiterverarbeitung bzw. für den Vertrieb freigegeben. Zudem wird eine regelmäßige Prüfung der Produktions- und Lagerungsbedingungen durchgeführt.

Qualitätssicherung

Die Qualitätssicherung ist ein Komplex von Tätigkeiten, der die Herstellung von qualitativ hochwertigen Produkten sicherstellt. Es werden Qualitätsanforderungen an sämtliche Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte, Anforderungen an Produktionsanlagen, Lagerräume, Produktions- und Kontrollverfahren vorgeschrieben, Schulungen für Mitarbeiter organisiert und im Fall von Reklamationen und festgestellten Unstimmigkeiten Nachforschungen betrieben. Das interne Inspektionssystem überprüft sowohl einzelne Prozesse, als auch die Funktionsfähigkeit des Qualitätsmanagementsystems als Ganzheit. Die interne Inspektion prüft, ob Verfahren und Anweisungen eingehalten werden und nimmt andere Tätigkeiten betreffend Einkauf, Kontrolle, Produktion und Lagerung unter die Lupe. Die Gesellschaft Walmark nimmt ebenfalls regelmäßige Wirtschaftsprüfungen durch unabhängige Wirtschaftsprüfer wahr, d.h. durch eine namhafte Firma, die sich mit der Einführung und Verbesserung des KPP-Systems befasst, Beratungen auf diesem Gebiet anbietet und Wirtschaftsprüfungen bezüglich des KPP-Systems vornimmt.